临床意义 

在药物治疗过程中，常有这种现象，同样的药物、相同的剂量用于同种疾病的患者，其疗效却相差很大，有的药到病除；有的病情略有改善；有的无疗效。不良反应表现也不一样，有的无副作用；有的却严重中毒。为什么会产生这种现象？这是药物治疗反应个体差异性。

药物代谢动力学表明，血药浓度与疗效的相关性远远高于药物剂量与疗效的相关性。为提高药物疗效，避免药物中毒，需对某些治疗药物进行血药浓度监测，制定个体化给药方案。

适应证

国内外指南均推荐在以下情况开展抗菌药物血药浓度监测（TDM），比如：

1.治疗指数小、安全范围窄、毒副作用大的药物。

   通过抗菌药物TDM，保证此类药物在临床应用时既确保疗效又尽可能减少不良反应的发生，比如利奈唑胺。

2.有脏器功能损害的患者

    肝、肾功能减退可影响药物的代谢和排泄，按照原有剂量给药会导致药物蓄积。比如β内酰胺类抗菌药物、三唑类抗菌药物。

3.药效个体差异大且昂贵

    有效血药浓度在患者中存在明显个体差异，同时药价昂贵，不宜给予所有患者较大剂量的抗菌药物，如泊沙康唑口服混悬液。

 4.非线性药代动力学性质且相互作用较多

    具有非线性药代动力学性质，随着给药剂量增加，血药浓度显著升高；或具有较多临床意义显著的药物相互作用，如伏立康唑 。

5.重症患者

    重症患者（CRRT，ECMO）药代动力学参数变异大。尤其是β内酰胺类药物、利奈唑胺、卡泊芬净等，不能直接套用原本宽泛的治疗窗。

检测方法：LC-MS/MS

目前，国内TDM检测技术有免疫法和液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS）。在实际检测中，免疫法难以区分结构类似物，易受干扰。例如万古霉素中存在与其结构相似的杂质，其代谢产物具有不同的分子量或极性，免疫法结果不够准确。液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS）在分子水平检测，具有分析通量高、检测灵敏度高、选择性好、不受代谢产物及其他药物影响等优点,使得LC-MS/MS的应用越来越多，逐渐成为TDM主流技术 。