肾上腺皮质癌( adrenocortical carcinoma，ACC)是罕见的内分泌恶性肿瘤，米托坦可选择性地破坏肾上腺皮质，为多个指南和共识所推荐的肾上腺皮质癌首选辅助治疗药物。米托坦片已在全球多个国家上市，并被欧洲药品管理局列为罕见病用药。米托坦( mitotane) 是目前美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration，FDA) 和欧洲药品管理局 ( European Medicines Agency，EMA) 批准的适应证为ACC 的唯一药物，并在加大、巴西、韩国以及中国香港等批准上市。米托坦不仅适用于无法手术或出现广泛转移的ACC 患者，且可延长手术治疗ACC 患者的无复发生存期( recurrence- free survival，RFS ) 和总生存期( overall survival，OS) ，是 ACC 辅助治疗的首选药物，已获得多个ACC 诊疗相关国际指南的推荐。

米托坦的治疗药物浓度监测

米托坦血药浓度与其抗肿瘤疗效或严重的不良反应密切相关，其稳态血浆谷浓度需超过 14 μg/mL 才能起到治疗作用，而超过20 μg/mL 神经系统不良 反应发生率明显增加，因此其推荐血浆谷浓度范围为14～20 μg/mL。米托坦药物代谢动力个体差异很大（体内半衰期18～159 d），达到推荐血药浓度范围需耗时3～5 个月。因此，血药浓度检测对于保障米托坦抗肿瘤药效，降低不良反应具有重要临床意义，建议患者在服药初始阶段的血药浓度上升期、稳态阶段调整用药剂量时和不良反应发生时进行血药浓度检测。米托坦血药浓度个体间的差异可能与其存在基因遗传多态性有关。目前，国外已广泛开展米托坦的血药浓度监测，已报道的血药浓度检测方法大多采用高效液相色谱法。

监测频率

血药浓度尚未达＞14mg/L稳态水平的患者，建议每3～4周进行1次药物浓度监测评估;当米托坦血浆浓度＞14mg/L时，每6～12周评估1次。米托坦血药浓度＞14mg/L通常需数周(有时数月)时间，因此只要其血药浓度＜14mg/L，且患者可耐受，建议继续增加用药剂量。

对于大多数患者，当米托坦血药浓度＞14mg/L，其用药剂量可减少或维持。随着治疗时间的延长，可确定患者的米托坦最佳耐受剂量，同时血药浓度维持在14～20mg/L的治疗窗内。

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